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英国は、Covid19の初の抗体治療薬であるRonapreveを承認しました| 世界のニュース

ロンドン:金曜日に英国の医薬品規制当局は、COVID-19を予防および治療するために人工抗体を使用して製造された国内初の医薬品の医療使用を承認しました。

Ronapreveは、英国の急性COVID-19感染の予防と治療に使用することが示されている最初のモノクローナル抗体の組み合わせ製品である、と医薬品医療製品規制庁(MHRA)は述べています。

モノクローナル抗体は、免疫系で天然のヒト抗体のように作用する人工タンパク質です。 「これは独立した医薬品規制当局からの素晴らしいニュースであり、英国がCOVID-19専用に設計された最初の治療薬を承認したことを意味します」と英国保健大臣のSajidJavidは述べています。

「この治療法は、世界的に有名なワクチン接種プログラムと救命治療薬のデキサメタゾンとトシリズマブに加えて、COVID-19に取り組むための私たちの兵器庫への重要な追加になるでしょう」と彼は言いました。

米国に本社を置くRegeneronとスイスに本社を置くRocheによって開発されたRonapreveは、注射または注入によって投与され、呼吸器系の内層に作用してコロナウイルスにしっかりと結合し、呼吸器系の細胞へのアクセスを防ぎます。

英国政府は、新しい治療法をできるだけ早く患者に展開できるようにするために、国民保健サービス(NHS)と歩調を合わせて作業することに焦点が当てられていると述べています。 その展開のプロセスは、今後数週間でレイアウトされる予定です。

MHRAによると、その科学者と臨床医の専任チームによって評価された臨床試験データは、Ronapreveが感染を防ぎ、急性COVID-19感染の症状の解決を促進し、入院の可能性を減らすために使用できることを示していますCOVID-19へ。

「ロナプレブはCOVID-19の治療薬としては初めてであり、専門の科学者や臨床医がデータを綿密に評価した結果、この治療法は安全で効果的であると確信しています」とMHRA暫定チーフのサマンサアトキンソン博士は述べています。品質およびアクセス責任者。

「品質、安全性、有効性に妥協することなく、一般の人々は、MHRAが利用可能なすべてのデータの堅牢で徹底的な評価を実施したことを信頼できます」と彼女は言いました。

新薬のニュースは、アストラゼネカが後期研究で抗体療法がCOVID-19の予防という主な目標を達成したことを示したと発表したときに発表されました。 このニュースは、英国とスウェーデンのバイオ医薬品専攻を軌道に乗せ、免疫力が低下している人々にワクチンの代替品を提供する可能性を秘めています。

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